重磅!4+7集采将扩展全国,范围、规则、时间表,全在这里分析


重磅!4+7集采将扩展全国,范围、规则、时间表,全在这里分析

医药云端工作室:挖掘趋势中的价值

文:点苍鹤



4+7集采相关中选厂家透露,昨日(7月12日)国家医保局组织召开了“4+7集采扩面企业座谈会”,透露了4+7集采将以25个中选品种为采购标的,由之前的11个试点+已经跟标实施的福建、河北,拓展到全国范围实施采购。


据悉,此次座谈会由国家医保局组织,有7家4+7中选企业,13家落选企业参加。


大家关心的采购范围、规则、时间表,可以概括为:


采购范围:只要采购前过评品种都可参与集采,民营医院、部队医院加入采购


最大的突破不仅是4+7扩展到4+N(全国),并且25个中选品种同通用名下的所有原研、参比制剂、以及截至到正式采购之前过评的品种都将加入采购,可以预见随着过评品种的增多,将是一场激烈程度超过4+7集采的价格大混战。


据医药云端工作室统计,截至到2019年7月12日,已有309个品规过评。而25个中选品种中,以替诺福韦、氨氯地平、瑞舒伐他汀钙片过评厂家较多。(见文末附表)


而参与采购的医疗机构,则从之前的公立医疗机构拓展到其他医保定点单位,包括民营医院、部队医院,只差医保定点药店了!


此前,就有山东发出民营医疗机构、连锁药店集采的通知,而浙江开通了6家连锁药店在采购平台上采购、配送的权限;上海也从2015年就开始对限药店药品进行采购。可参考前文:7月1日,上海药店药品“挂网议价”全面开启


采购规则:4+7价格是天花板,暂定3家中标,3家过评后未过评不予采购、不予报销


4+7集采中选价将作为天花板价格进行限价,报价只能在此基础上报出。


依然是报最低价就可中选,但中选家数并不唯一,可以有3家中(暂定)。


产生最低价后,将询问其他厂家是否跟标,直到产生全部中选厂家。这是与4+7集采不一样的地方,唯低价是取遭到诟病做出的调整,值得肯定。


另外,中选的厂家将“瓜分”全国市场,独家中标的享受50%的量,2家中60%的量,3家则是70%,并按中选价高低选择省份。这是与之前完全不同的操作,体现了量价挂钩的原则,但,不知是否考虑了"围标”的可能性?


最关键的是,此次会议明确全国将实施3家过评后不再采购未过评的品种,“不但不采购,而且不报销”。


这一大招祭出,相信很多厂家都会严重受创。虽然这一规定在就在2016年一致性评价的相关文件里写明的,但某些省份却不一定实施。比如说近期河北跟标4+7集采,湖南发出的新标方案,此条规定并未显示在文件或通告内容中。


采购实施时间安排:


计划今年10月前出文件,年底启动招标,明年开始执行。4+7城市明年3月到期后也将按此方案执行,第二批集采计划明年上半年开始,将按此方案执行。


如果按照这一安排的话,目前只有不到3个月的时间,一方面,4+7集采执行进入关键时期,尽管前期执行超预期,但真正问题恐怕还未暴露,执行的效果还有待观察评估,拓展至全国存在诸多风险;


另一方面,相关药企一致性评价恐怕要赶紧加速,之前所说的“不过评等死、过评找死”不过是一句气话,有资格参与集采活下去才是至关重要的。


此前,医药云端工作室经过密集走访(走访厂家居然都在昨天会议的20家之内)发现,大家对一致性评价的态度发生180度大转变,4+7集采前是带着悲壮、不无怨气地估算对手的成本及报价,而现在,则是先算好自己可能的成本及报价。


大浪淘沙之时,对于大多数药企来说活下去是最大战略,经过医改组合拳的连番冲击,医药行业正在经历激烈的结构性震荡,快速分化也就在短短几个月的某项政策中发生。


附:一致性评价过评情况


据医药云端工作室统计,截止目前,共有309个品规通过一致性评价。其中24个品种已集齐三家以上过评。

富马酸替诺福韦二吡呋酯片已有10个厂家通过;


苯磺酸氨氯地平片已有8个厂家通过;


瑞舒伐他汀钙片10mg已有7个厂家通过;


瑞舒伐他汀钙片5mg、盐酸二甲双胍缓释片已有6个厂家通过;


头孢呋辛酯片、盐酸二甲双胍片、蒙脱石散已有5个厂家通过;


阿莫西林胶囊、恩替卡韦胶囊、恩替卡韦分散片、异烟肼片、阿托伐他汀钙片(10mg)、格列美脲片(1mg、2mg)、盐酸左西替利嗪片有4个厂家过评。


电话:0591-87837717 传真:0591-87832339
 福建省博腾医药科技有限公司 版权所有 Copyright 2014 闽ICP备14017483号